УВАЖАЕМЫЕ ЗАЯВИТЕЛИ !!!

Доводим до Вашего сведения, в соответствие с законодательством Российской Федерации субъекты, осуществляющие деятельность, связанную:

с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих) (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 2, ст. 11, ст. 13, ст. 27, ст. 32, ст. 40 п. 2, Федеральный закон от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" ст. 10; Федеральный закон №170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. «Об использовании атомной энергии» ст. 3, ст. 26; Постановление Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2004г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007г. № 655 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007г.№ 658 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг»; Санитарные правила 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (п.3.1;3.2); Санитарные правила 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)»;

с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 2, ст.11, ст. 13, ст. 27, ст. 32, ст. 40 п. 2; Федеральный закон от 8 августа 2001г. №128-ФЗ. "О лицензировании отдельных видов деятельности" ст. 7, ст. 17 п.1; Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. №31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007г. № 655 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007г. № 658 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг»; Санитарные правила 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (п.3.1;3.2);

с производством, поставкой и оборотом продукции, подлежащей государственной регистрации (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 2, ст. 11, ст. 13, ст. 32, ст. 43.; Федеральный закон №29-ФЗ от 2 января 2000 г. "О качестве и безопасности пищевых продуктов" ст. 3, ст. 4, ст. 10, ст. 16 п.1, 22, 30; приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19.10.2007 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство, и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007г. № 658 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг»; Санитарные правила 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (п.3.1;3.2);

обязаны иметь в наличии: нормативно-правовые акты, регламентирующие лицензирование, государственную регистрацию отдельных видов продукции, выполнение лицензионных требований и условий, выполнение условий, предъявленных при государственной регистрации продукции;

выполнять лицензионные требования и условия ;

выполнять условия, предъявленные при государственной регистрации продукции;

обновлять приказ (или иной локальный документ) о назначении должностных лиц, на которых возложены функции; корректировки и выполнения мероприятий, регламентированных последними документами.

При необходимости Вы можете заключить с удобной для Вас организацией договор на:

- обучение по вопросам выполнения лицензионных требований, а также условий, предъявленных при государственной регистрации продукции (тел. 945-85-84 - использование источников ионизирующего излучения (генерирующих); 936-85-32 - использование возбудителей инфекционных заболеваний; 378-77-96, 378-00-71 - использование возбудителей инфекционных заболеваний; производство, поставка и оборотом продукции, подлежащей государственной регистрации ) ;

- предлицензионную подготовку (потребность в соответствующей лицензии, перечень требуемых документов, оформление документов, представляемых для получения лицензии …);

- определение потребности получения свидетельства о государственной регистрации, подготовку и оформление документов, представляемых для его получения;

- оказания помощи в организации выполнения лицензионных требований и условий, выполнения условий, предъявленных при государственной регистрации продукции (ФЗ №52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 32);

- проведение аудита хода выполнения лицензионных требований и условий;

- проведение аудита хода выполнения требований, предъявленных при государственной регистрации продукции;

- подготовку информации об их выполнении для представления в контрольно-надзорные органы.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ (ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ) ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ (ГЕНЕРИРУЮЩИХ).